临床资讯
CT-P13 (注射用英夫利西单抗)
试 验
状 态
招募中
项目介绍
一项在活动性类风湿性关节炎患者中比较CT-P13和中国批准的类克分别与甲氨蝶呤联合给药的疗效、药代动力学和安全性的随机、对照、双盲、III期研究,在全国多家大型三甲医院开展,本研究已获得国家食品药品监督管理局批准。
主要入选标准
1. 年龄18-75岁,不限性别;
2. 确诊类风湿关节炎,至少6月;
3. 同时满足下面三个条件(以28个关节为主);
1) 6个或6个以上的关节肿胀;
2) 6个或6个以上的关节压痛;
3) 符合以下标准中的至少1条:血沉高于28mm/h或CRP高于1.0mg/dL.
4. 项目给药前,至少完成3个月MTX(甲氨蝶呤)治疗,且剂量稳定(7.5-20mg/周)至少4周。
参加医院
招募信息

1. 招募联系人:clinicaltrial@vcellhealthcare.com

招募链接:


2. 相关试验指标及入排标准细节请参考


http://www.chinadrugtrials.org.cn/

请输入查询登记号 CTR20181685


https://www.clinicaltrials.gov/


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